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      13924636522专注代办普定县医疗器械经营许可证

      2020-11-18 15:11:51发布,长期有效,186浏览
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    • 区域:普定县
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    "第三类医疗器械许可证代办步骤
    申请人应把下列申请资料(文件、物品)送交行政服务中心市场监管局窗口(一式二份): 
    1:医疗器械经营许可申请表(填写示例见附录B); 
    2:营业执照(含有统一社会信用代码)复印件;  
    3:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、个人简历与专职专岗本人承诺书;  
    4:组织机构与部门设置说明; 
    5:经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 
    6:经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  
    7:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
    (一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;
    (二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;
    (三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;
    (四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;
    (五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
    (六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。) 
    8:按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》自查,确定合理缺项项目,并书面说明理由; 
    9:法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营企业许可证》(复印件)及由其法定代表人签署的授权证明; 
    10:经办人授权证明; " 联系我时,请说是在88同城看到的,谢谢!

    首发网址:https://anshun.88tie.com/neizigongsizhuce/34310.html
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